NKGen Biotech Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha autorizado su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para la terapia con células asesinas naturales (NK) SNK01 para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer (EA) moderada. SNK01 es un producto autólogo de células NK no modificadas genéticamente que presenta una citotoxicidad mejorada y una expresión de receptores activadores. Este ensayo aprobado de 30 pacientes con EA moderada se iniciará antes de finales de este año y los primeros datos provisionales se esperan para principios del tercer trimestre de 2024.

El programa SNK01 de NKGen sigue mostrando avances positivos en la enfermedad de Alzheimer, como demuestran los resultados comunicados en las recientes presentaciones de pósteres en julio y octubre de 2023 en la AAIC y la WCN, respectivamente. Los datos del ensayo de fase I, 3 + 3 de escalada de dosis, sobre el uso de SNK01 para tratar a pacientes con Enfermedad de Alzheimer demostraron que SNK01 era bien tolerado y parecía atravesar la barrera hematoencefálica para ayudar a reducir las proteínas y la neuroinflamación de forma dependiente de la dosis sin que se observaran efectos adversos graves relacionados. No se notificaron toxicidades limitantes de la dosis, mientras que se observaron cambios positivos en la función cognitiva y en los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo.