NKGen Biotech, Inc. anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación de la compañía para la terapia de células NK SNK01 para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El SNK01 es un producto autólogo de células NK genéticamente modificadas que ha mejorado la citotoxicidad y la expresión de receptores activadores, lo que potencialmente supone un enfoque novedoso para abordar la enfermedad de Parkinson. La autorización IND de la FDA permite a NKGen iniciar un ensayo clínico de fase 1/2a que evalúe la seguridad, tolerabilidad y eficacia exploratoria del SNK01 en pacientes con EP.

El ensayo está diseñado para inscribir hasta 30 pacientes (20 que reciban SNK01 y 10 que reciban placebo). NKGen espera comenzar el ensayo, con la dosificación del primer paciente, en la segunda mitad de 2024.