Notable Labs, Ltd. anunció el avance de su programa de fase 2 de volasertib utilizando la PPMP para enriquecer la población de estudio en busca de respondedores clínicos. Notable está desarrollando su activo farmacológico principal volasertib con su PPMP patentada para pacientes con leucemia mielógena aguda recidivante/refractaria (LMA r/r). Programa de fase 2 del volasertib: Resumen de los hitos clínicos previstos a corto plazo: Presentación del IND de Volasertib: Primer trimestre de 2024; Inicio del programa de fase 2: Segundo trimestre de 2024; Datos preliminares sobre la optimización de la dosis: Cuarto trimestre de 2024; Inscripción del primer paciente seleccionado por el PPMP: Cuarto trimestre de 2024.

El volasertib es un inhibidor de PLK-1 con actividad demostrada en la LMA y otros tipos de tumores, incluidos los sólidos, con una importante necesidad médica no cubierta. Basándose en el rendimiento del volasertib en el PPMP, un paso importante y patentado durante la estrategia de concesión de licencias y la toma de decisiones específicas de Notable, Notable utilizará el PPMP para predecir los pacientes que responden al volasertib antes de su tratamiento, con el objetivo de inscribir y tratar selectivamente a los pacientes que respondan a la predicción, aumentar las tasas de respuesta del volasertib y los resultados generales de los pacientes, y acelerar el desarrollo clínico restante del volasertib en esta población de pacientes. El volasertib fue desarrollado y fabricado originalmente por Boehringer Ingelheim y la FDA le concedió previamente la designación de terapia innovadora.

Notable obtuvo la licencia del volasertib y los derechos mundiales exclusivos de desarrollo y comercialización, excepto para determinados cánceres pediátricos raros.