Ocugen, Inc. ha anunciado que se ha completado la dosificación en la primera cohorte de su ensayo clínico de fase 1/2 ArMaDa para OCU410 (AAV-hRORA), un candidato a terapia génica modificadora que se está desarrollando para la atrofia geográfica (AG), una fase avanzada de la degeneración macular seca asociada a la edad (DMAE). La AG afecta aproximadamente a un millón de personas sólo en Estados Unidos. En el ensayo clínico ArMaDa participan hasta 13 centros líderes en cirugía de retina de todo Estados Unidos.

La inscripción en la primera cohorte ya se ha completado y 3 sujetos recibieron 200µL de administración subretiniana única de la dosis baja (2,5x1010 vg/mL) de OCU410. El ensayo clínico ArMaDa evaluará la seguridad de la administración subretiniana unilateral de OCU410 en sujetos con AG y se realizará en dos fases. La fase 1 es un estudio multicéntrico, abierto y de rango de dosis que consta de tres niveles de dosis [dosis baja (2,5×1010 vg/mL), dosis media (5×1010 vg/mL) y dosis alta (1,5 ×1011 vg/mL)].

La fase 2 es un estudio aleatorizado, ciego a los resultados, de ampliación de dosis en el que los sujetos se asignarán aleatoriamente en una proporción 1:1:1 a uno de los dos grupos de tratamiento con OCU410 o a un grupo de control sin tratamiento.