Oncolys Biopharma anuncia que el primer paciente ha sido inscrito en la cohorte de expansión y ha comenzado el tratamiento protocolizado, incluida su primera inyección de OBP-301 para el ensayo clínico de fase I de telomelisina (OBP-301) en combinación con quimiorradiación en cáncer de esófago o gastroesofágico avanzado patrocinado por NRG Oncology. Este estudio dirigido por NRG Oncology se está llevando a cabo a través de la Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI). Como se informó previamente en el comunicado de prensa del 10 de agosto de 2023, el objetivo de este ensayo clínico, NRG-GI007, es evaluar la seguridad y eficacia de Telomelysin (OBP-301), inmunoterapia adenoviral oncolítica, cuando se añade a carboplatino, paclitaxel y radioterapia (ChemoRT) semanales, para pacientes con cáncer de esófago o gastroesofágico (GEJ) localmente avanzado que no son candidatos a cirugía.

En la cohorte de expansión, se llevará a cabo la inscripción de pacientes adicionales para evaluar más a fondo la seguridad de Telomelysin con quimiorradiación y obtener información preliminar sobre la eficacia. Actualmente, en Japón, se ha confirmado la eficacia de Telomelysin en combinación con la radioterapia para el cáncer de esófago localmente avanzado, y Oncolys tiene previsto presentar la NDA a la autoridad reguladora japonesa a finales de 2024.