Oryzon Genomics, S.A. ha anunciado resultados positivos de su análisis provisional planificado y preespecificado de su ensayo de fase 2b, PORTICO, con vafidemstat para el trastorno límite de la personalidad (TLP). Estos resultados fueron determinados por un Comité Independiente de Monitorización de Datos (IDMC) que se reunió el 30 de marzo de 2023. Basándose en el análisis provisional previsto de los primeros 90 participantes que completaron el tratamiento, se determinó que el ensayo no era fútil.

Basándose en los datos de eficacia y seguridad, el IDMC recomendó continuar el ensayo sin modificaciones. PORTICO (EudraCT nº: 2020-003469-20, ClinicalTrials.gov Identifier NCT04932291) es un ensayo de fase IIb multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de vafidemstat en pacientes adultos con DBP. El ensayo tiene dos objetivos primarios independientes: reducir la agitación y la agresividad y una mejora general de la DBP.

En la actualidad, el ensayo está reclutando activamente pacientes en Europa y en EE.UU. y pretende incluir a unos 188 pacientes distribuidos en dos brazos.