Paratek Pharmaceuticals, Inc. anunció la recepción de un pago por hitos de 36,4 millones de dólares asociado a la segunda adquisición de NUZYRA(R) (omadaciclina) en virtud del contrato del Proyecto BioShield de la empresa con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), que forma parte de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégica dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. La empresa reconoció en diciembre de 2022 un total de 38,1 millones de dólares en ingresos relacionados con adquisiciones, que se componen de 36,4 millones de dólares procedentes de BARDA y aproximadamente 1,7 millones de dólares en ingresos diferidos relacionados con compromisos posteriores a la comercialización en virtud del contrato del Proyecto BioShield. La entrega de 2.500 ciclos de tratamiento del carbunco con NUZYRA a BARDA se produjo tras el anuncio previo de la empresa de los resultados positivos de primera línea de un estudio piloto de eficacia en conejos que evaluaba la eficacia de NUZYRA en el tratamiento del carbunco pulmonar.

El estudio demostró una tasa de supervivencia del 100% en los tres grupos de dosis de conejos tratados con omadaciclina en el punto final especificado de 45 días tras la provocación con Bacillus anthracis (ántrax), mientras que todos los conejos tratados con placebo murieron debido a la infección por ántrax en un plazo de tres días. Estos datos se presentarán en un futuro congreso científico. En diciembre de 2019, BARDA adjudicó a Paratek un contrato (75A50120C00001) que ahora está valorado en hasta aproximadamente 304 millones de dólares.

Además de apoyar el desarrollo de NUZYRA tanto para el tratamiento como para la profilaxis del carbunco pulmonar, este contrato apoya la deslocalización estadounidense de NUZYRA y los requisitos de seguridad de fabricación; los requisitos de postcomercialización de la FDA asociados con la aprobación inicial de NUZYRA; y la adquisición de hasta 10.000 ciclos de tratamiento de NUZYRA para el tratamiento del carbunco.