Qiagen N.V. ha anunciado el lanzamiento del QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 en Estados Unidos. El lanzamiento se produce tras la reciente autorización de la prueba sindrómica para uso clínico por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y supone un importante paso adelante en la mejora de la precisión y la eficacia del diagnóstico de infecciones gastrointestinales (GI). El QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2 tarda aproximadamente una hora en buscar simultáneamente hasta 16 patógenos bacterianos, víricos y parasitarios clínicamente relevantes que causan la mayoría de las infecciones GI.

La gastroenteritis infecciosa aguda es un motivo frecuente de hospitalizaciones y visitas médicas ambulatorias en EE.UU., con una estimación de 180 millones de casos al año. El panel aprovecha la capacidad de QIAstat-Dx para multiplicar rápidamente muchas dianas genéticas mediante la tecnología de PCR en tiempo real en la misma reacción, un avance importante en comparación con las pruebas microbiológicas tradicionales, que a menudo requieren que las muestras se incuben durante al menos 24 horas y hasta 10 días después de la recogida de la muestra.

El software interpreta las señales de la reacción y proporciona resultados positivos o negativos para cada patógeno. Además, QIAstat-Dx proporciona valores de umbral de ciclo (Ct) y curvas de amplificación fáciles de visualizar que pueden ofrecer información adicional no disponible con la PCR de punto final u otras técnicas. El nuevo panel amplía el menú de QIAGEN en EE.UU. para pruebas sindrómicas, basándose en el uso del QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus que puede identificar 21 patógenos causantes de infecciones respiratorias de patógenos víricos y bacterianos.

Ambos paneles están disponibles como cartuchos rentables de un solo uso que se introducen fácilmente en el analizador QIAstat-Dx 1.0. Como contienen todos los reactivos, su preparación lleva menos de un minuto y no requiere pipeteo de precisión. El lanzamiento en EE.UU. ayuda a los profesionales sanitarios a diagnosticar y tratar a los pacientes con rapidez y precisión. Podrán aislar rápidamente a las personas con riesgo de transmitir infecciones e identificar antes los casos negativos, reduciendo la carga de pruebas innecesarias y los costes de tratamiento para el sistema sanitario y los pacientes.

También se ha demostrado que las pruebas sindrómicas mejoran la detección de coinfecciones, reduciendo la necesidad de pruebas adicionales como las endoscopias. Al proporcionar resultados rápidos, las pruebas sindrómicas permiten a los profesionales sanitarios tomar decisiones informadas y suspender el tratamiento antibiótico empírico cuando se detectan patógenos virales, lo que reduce el uso general de antibióticos y apoya el objetivo de una administración antimicrobiana responsable. Las soluciones QIAstat-Dx y las pruebas sindrómicas de apoyo al diagnóstico de enfermedades están disponibles en más de 100 países de todo el mundo, incluidos EE.UU. y muchos de Europa.

A finales de 2023 se habían instalado más de 4.000 sistemas acumulados en todo el mundo. Hospitales, laboratorios y clínicas valoran la gama QIAstat-Dx como una solución automatizada fácil de usar para la detección fiable de diversos patógenos. QIAstat-Dx está disponible en dos formatos: La versión QIAstat-Dx, que reúne hasta cuatro módulos analíticos en un sistema integrado, y la versión de mayor capacidad QIAstat-Dx Rise, que permite realizar pruebas completas de hasta 160 análisis al día utilizando ocho módulos analíticos.

QIAstat-Dx Rise está disponible con marcado CE-IVD en Europa y otros países que aceptan este marcado. Con un plan de conectividad QIAstat-Dx, QIAstat-Dx se conecta a la plataforma basada en la nube QIAsphere que proporciona monitorización remota de los instrumentos y del estado de las pruebas, permitiendo a los clientes recibir notificaciones push en sus dispositivos personales. Puede monitorizar un número ilimitado de instrumentos en distintos hospitales o laboratorios satélite, lo que reduce el tiempo de inactividad del sistema y permite realizar pruebas sindrómicas de forma rápida y precisa.

La conectividad se consigue a través del concentrador Qbase, que puede conectarse a QIAstat-Dx en un tiempo mínimo a través de la red LAN o Wi-Fi de los hospitales? LAN o red Wi-Fi, garantizando que los datos confidenciales de los pacientes permanezcan dentro de la red del hospital.