Scilex Holding Company ha anunciado que el Estado de Tennessee ha añadido ZTlido como agente preferido a la Lista de Medicamentos Preferidos de Medicaid a partir del 1 de octubre de 2023. Este cambio tiene el potencial de mejorar el acceso a ZTlido para todos los pacientes elegibles que incluye aproximadamente 1.500.000 vidas adultas entre las edades de 19 a 64 años. La empresa es inflexible en su objetivo de convertirse en el líder mundial en el tratamiento del dolor, comprometida con los principios sociales, medioambientales, económicos y éticos para desarrollar de forma responsable productos farmacéuticos que maximicen la calidad de vida.

En marzo de 2022 se anunciaron los resultados del ensayo pivotal de fase III del programa C.L.E.A.R. para SEMDEXATM, su novedoso producto no opiáceo para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro (ciática). Scilex participó en la reunión de tipo C con fines de discusión previa a la NDA con la FDA y alcanzó un acuerdo sobre el camino a seguir para presentar una NDA para SP-102 (SEMDEXATM) en el dolor radicular lumbosacro (ciática) ante la FDA. Scilex lanzó su primer producto comercial ZTlido®?

en octubre de 2018, obtuvo la licencia de un producto comercial, Gloperba, en junio de 2022, y lanzó su tercer producto aprobado por la FDA, Elyxyb, en abril de 2023. Su producto comercial, ZTlido (sistema tópico de lidocaína) al 1,8%, o ZTlido, es un producto tópico de lidocaína de prescripción aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el alivio del dolor asociado a la neuralgia posherpética, que es una forma de dolor nervioso posterior al herpes zóster. Scilex obtuvo la licencia exclusiva para comercializar Gloperba (colchicina USP) solución oral, un tratamiento profiláctico aprobado por la FDA para los brotes dolorosos de gota en adultos, en EE.UU. Scilex obtuvo la licencia exclusiva para comercializar Elyxyb (celecoxib solución oral) en EE.UU. y Canadá, la única solución oral lista para usar aprobada por la FDA para el tratamiento agudo de la migraña, con o sin aura, en adultos.

Los candidatos a productos actuales y futuros de Scilex, los ensayos clínicos planificados y las actividades preclínicas y las posibles aprobaciones de productos, así como el potencial de aceptación en el mercado de cualquier producto aprobado y la oportunidad de mercado relacionada; las declaraciones relativas a ZTlid, Gloperba, ELYXYB, SP-102 (SemDEXA??), SP-103 o SP-104, si son aprobados por la FDA; los planes de desarrollo y comercialización de Scilex; y los productos, tecnologías y perspectivas de Scilex. Los riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales de Scilex difirieran material y adversamente de los expresados en las declaraciones prospectivas incluyen, entre otros los riesgos asociados a la previsibilidad de los mercados de negociación y a si se establecerá un mercado para las acciones ordinarias de Scilex; las condiciones económicas, políticas y empresariales generales; los riesgos relacionados con COVID-19 (y otras perturbaciones similares); el riesgo de que los posibles productos candidatos que desarrolle Scilex no avancen en el desarrollo clínico o no reciban las aprobaciones reglamentarias necesarias dentro de los plazos previstos o no las reciban en absoluto; los riesgos relacionados con la incertidumbre sobre la vía reglamentaria para los productos candidatos de Scilex; el riesgo de que Scilex no pueda comercializar con éxito u obtener oportunidades de mercado. Scilex sea capaz de comercializar con éxito u obtener oportunidades de mercado.