Shionogi & Co., Ltd. anunció nuevos resultados de dos presentaciones de última hora del S-217622 en el 32º Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ECCMID) celebrado en Lisboa, el 23 – 26 de abril. El S-217622 es un inhibidor de la proteasa 3CL en fase de investigación que se estudió para su administración oral una vez al día en pacientes principalmente vacunados (aproximadamente el 85%), sin factores de riesgo de complicaciones graves, en los cinco días siguientes a la aparición de los síntomas de la COVID-19.

Efecto antiviral: El S-217622 demostró una rápida eliminación del virus infeccioso del SRAS-CoV-2; en el cuarto día de tratamiento (tras la tercera dosis), la proporción de pacientes con títulos virales positivos disminuyó aproximadamente un 90% frente al placebo; el S-217622 acortó la excreción del virus infeccioso en 1 ó 2 días frente al placebo; el S-217622 mostró una reducción significativa del ARN viral en los días 2, 4, 6 y 9 frente al placebo (diferencia frente al placebo en el cambio medio de mínimos cuadrados respecto al valor inicial del ARN viral; por debajo de -1.0 logx copias/mL en el cuarto día en cada dosis). No hubo diferencias significativas en la puntuación total de los 12 síntomas de COVID-19 entre los brazos de tratamiento, sin embargo, el S-217622 mostró una mejora en la puntuación compuesta de cinco “síntomas respiratorios y febriles” (análisis post-hoc). Las partes de fase 1 y 2a/b de los ensayos clínicos de fase 2/3 mostraron que el S-217622 fue bien tolerado, con pocas interrupciones debidas al fármaco, y sin informes de acontecimientos adversos graves o muerte.

Los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento en estos ensayos fueron generalmente de leves a moderados, y se resolvieron sin tratamiento. El estudio de fase 2b se realizó con 428 pacientes en Japón y Corea del Sur. Su objetivo principal era confirmar el efecto antiviral y la mejora de los síntomas clínicos del S-217622 cuando se administraba por vía oral una vez al día durante cinco días, frente al placebo.

Una segunda presentación de última hora de Shionogi informó de los resultados del ensayo clínico de fase 1 y de la parte de fase 2a del ensayo clínico de fase 2/3 del S-217622 completado en Japón (presentador: Hiroshi Yotsuyanagi, del Instituto de Ciencias Médicas de la Universidad de Tokio), que demostró que, en general, era bien tolerado y que eliminaba rápidamente el SARS-CoV-2.