Sinovac Biotech Ltd. anunció que el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) aprobó el 31 de agosto un ensayo clínico de fase II para su vacuna inactivada contra la cepa Omicron de COVID-19 y la vacuna trivalente de COVID-19 (variantes ancestral, Delta y Omicron). El ensayo clínico evaluará la inmunogenicidad y la seguridad de una dosis de refuerzo de las dos vacunas candidatas en adultos que habían recibido dos dosis de refuerzo de la vacuna CoronaVac®, de ARNm o de vector de adenovirus COVID-19. Este estudio es el primero del mundo que investiga la vacuna COVID-19 inactivada multivalente.

En este ensayo clínico de fase II, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, se reclutarán 826 adultos totalmente vacunados. Los participantes pertenecientes al esquema heterólogo son individuos que habían recibido dos dosis de CoronaVac® y dos refuerzos de vacunas basadas en ARNm o en vectores virales, mientras que los participantes del esquema homólogo habían recibido cuatro dosis de CoronaVac®. Los individuos del esquema heterólogo recibirán aleatoriamente una dosis de refuerzo con las vacunas Omicron, Trivalente o CoronaVac®, mientras que los individuos del grupo homogéneo recibirán aleatoriamente una dosis de refuerzo de las vacunas Omicron o Trivalente.