Sinovac Biotech Ltd. anunció que su vacuna COVID-19 (CoronaVac) ha sido aprobada por la Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria (Anvisa) para su uso de emergencia en niños de 3 a 5 años el 13 de julio. Estos niños recibirán la misma dosis que ya se aplica a los menores de 6 a 17 años y a los adultos, y no existe ninguna restricción en la aplicación para los niños inmunodeprimidos de 3 a 5 años. Esta autorización se concedió en el marco de evaluaciones exhaustivas basadas en los resultados del análisis de todos los datos disponibles sobre la vacuna y su uso en niños.

El análisis se basó en la información presentada por el Instituto Butantan, con datos de investigaciones realizadas en Chile, donde la vacuna ya se utiliza en este grupo de edad, resultados de investigaciones sobre la vacunación con Covid-19 en Brasil, opiniones de sociedades médicas invitadas, pruebas reales y datos de la literatura científica publicada. Los participantes en esta actividad de evaluación fueron la Sociedad Brasileña de Pediatría (SBP), la Sociedad Brasileña de Enfermedades Infecciosas (SBI), la Sociedad Brasileña de Neumología y Fisiología (SBPT), la Sociedad Brasileña de Inmunizaciones (SBIm) y la Asociación Brasileña de Salud Colectiva (Abrasco). Para ayudar a Anvisa a evaluar la vacuna, los expertos de las instituciones mencionadas tuvieron acceso a materiales técnicos y datos de investigación sobre la vacuna.

CoronaVac ha sido autorizada para uso de emergencia para adultos en Brasil desde el 17 de enero de 2021. Posteriormente, la Anvisa autorizó la ampliación del uso de la vacuna a niños y adolescentes de 6 a 17 años el 20 de enero de 2022. Desde el 14 de julio de 2022, CoronaVac está autorizada para uso de emergencia para menores en 14 países y regiones, incluyendo Chile, Colombia, Ecuador, Brasil y los países y regiones de Asia y África.