Spago Nanomedical AB (publ) ha anunciado nuevos resultados que muestran que el principal fármaco candidato de la empresa, Tumorad (177Lu-SN201), reduce significativamente el crecimiento del tumor y prolonga la supervivencia en un modelo preclínico de cáncer colorrectal. Junto con los resultados clínicos y preclínicos comunicados anteriormente, los nuevos resultados proporcionan un apoyo adicional a la tecnología de plataforma única de la empresa con nanopartículas para su uso en varias indicaciones de cáncer diferentes. Los nuevos resultados muestran que el SN201 cargado con el isótopo clínicamente validado lutecio 177 (177Lu) retrasa el crecimiento del tumor y prolonga la supervivencia en un 39% en un modelo preclínico de cáncer colorrectal en comparación con el grupo de control. Los resultados refuerzan los anteriores resultados preclínicos con 177Lu-SN201 de un modelo de ratón en cáncer de mama agresivo. Junto con los resultados provisionales recientemente comunicados del estudio de fase 1 en curso de la empresa con SpagoPix (SN132D), los resultados muestran la fuerza y la amplitud de la tecnología de la plataforma de la empresa. Está previsto iniciar un primer ensayo clínico con SN201 en humanos en 2022. Se está trabajando en la elaboración de los protocolos de estudio y la documentación para las solicitudes a las autoridades pertinentes, así como en la identificación de los hospitales adecuados para el estudio. Paralelamente, continúa la producción de materiales GMP en un fabricante externo por contrato (CMO). El estudio clínico se llevará a cabo en pacientes con cáncer y está diseñado para documentar la seguridad del 177Lu-SN201 a diferentes dosis, así como para evaluar la prueba de concepto temprana de sus efectos antitumorales. La necesidad clínica de nuevos tipos de tratamiento del cáncer es grande. El 177Lu-SN201 se está desarrollando como un nuevo tipo de terapia con radionúclidos para el tratamiento del cáncer, en el que los tumores se irradian localmente dentro del cuerpo. Dado que el material se acumula en los tumores de crecimiento rápido, el tratamiento tiene el potencial de alcanzar tanto los tumores agresivos como los diseminados. Se considera que el 177Lu-SN201 puede tratar los tumores solo o en sinergia con otros tipos de terapias. El proyecto está protegido por patentes aprobadas en varias regiones de importancia estratégica, como Estados Unidos, la UE y Japón.