SS Innovations International, Inc. ha anunciado que ha presentado una solicitud de pre-sometimiento a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) solicitando información sobre su sistema robótico quirúrgico SSi Mantra? Surgical Robotic System. SS Innovations recibió el acuse de recibo de esta solicitud de pre-sometimiento (#Q240119) del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) el 17 de enero de 2024.

El CDRH es responsable de regular las empresas que fabrican, reenvasan, reetiquetan o importan dispositivos médicos vendidos en Estados Unidos. Además, el CDRH regula los productos electrónicos médicos y no médicos que emiten radiaciones, como los láseres, los sistemas de rayos X y los equipos de ultrasonidos. El sistema robótico quirúrgico SSi Mantra?

Surgical Robotic System es el primer sistema quirúrgico fabricado en la India y uno de los únicos sistemas del mundo claramente rentables con aplicaciones quirúrgicas de amplio espectro, incluida la cirugía cardíaca.