Tempest Therapeutics, Inc. anunció resultados positivos de su ensayo clínico de fase 1 de TPST-1120, un antagonista de PPARa, el primero de su clase1, como agente único y en combinación con nivolumab en pacientes con tumores sólidos avanzados. Si la FDA lo aprueba Resultados de la monoterapia con TPST-1120 En la parte de monoterapia del ensayo, 19 pacientes con tumores sólidos de última línea refractarios al tratamiento, entre ellos cánceres de páncreas, colangiocarcinoma (CCA) y colorrectal, fueron tratados con TPST-1120 oral dos veces al día. Los resultados mostraron que el 53% (10/19) de los pacientes experimentaron un beneficio clínico en forma de control de la enfermedad, incluida la reducción del tumor en el 21% de los pacientes.

Dos pacientes con CCA de última línea, un tipo de tumor agresivo y un escenario de enfermedad que normalmente no responde a la terapia, incluidas las terapias IO, lograron una enfermedad estable duradera y uno de los pacientes logró una reducción duradera del tumor. Resultados de la terapia combinada de TPST-1120 y nivolumab En la parte de la terapia combinada del ensayo, 15 pacientes con carcinoma de células renales (CCR), carcinoma hepatocelular (CHC) y ACC muy tratados fueron tratados con TPST-1120 oral dos veces al día y la terapia anti-PD-1, nivolumab. Todos los pacientes con CHC y CCR habían recibido una terapia anti-PD-1 aprobada en al menos una línea de tratamiento anterior y habían interrumpido ese tratamiento debido a la progresión de la enfermedad.

Se observaron respuestas objetivas prometedoras (RECIST v1.1) en dos pacientes con CCR de última línea que habían progresado previamente con la terapia anti-PD-1 sin una respuesta objetiva (ORR 50%, n=2/4, en pacientes evaluables con CCR). Se observó una tercera respuesta RECIST en un paciente con CCR de última línea y muy pretratado, un tipo de tumor que generalmente no responde al anti-PD-1 solo. Cabe destacar que los tres respondedores fueron tratados con las dos dosis más altas de TPST-1120 (ORR del 30%, 3/10).

Seguridad El TPST-1120 fue bien tolerado tanto en monoterapia como en combinación con nivolumab. La mayoría de los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fueron de grado 1 y 2, e incluyeron náuseas, fatiga y diarrea. No se notificaron toxicidades limitantes de la dosis durante el escalado de la misma.