TME Pharma N.V. ha anunciado la presentación de resultados provisionales actualizados del brazo de expansión del ensayo clínico de fase 1/2 GLORIA con NOX-A12 combinado con radioterapia y bevacizumab (biosimilar Avastin®) en cáncer cerebral (glioblastoma) refractario a la quimioterapia (MGMT no metilado) en una presentación de póster en la Reunión Anual de la Sociedad de Neuro-Oncología (SNO), celebrada en Tampa, Florida, EE.UU. del 16 al 20 de noviembre. La empresa divulgó además los datos más recientes del brazo de expansión que estuvieron disponibles después de la fecha de cierre de la presentación, así como los resultados de la parte de escalada de dosis completada del mismo ensayo clínico. Tanto el póster como los datos más recientes destacan los siguientes puntos clave El 100% de las lesiones diana tratadas con la triple combinación de NOX-A12, radioterapia y bevacizumab se redujeron en más de un 50%.

5 de 6 pacientes (83%) lograron respuestas parciales duraderas (RP) según los criterios mRANO1, que tienen en cuenta la respuesta radiográfica así como otros factores como el estado clínico del paciente. Un paciente experimentó una enfermedad progresiva (EP) debido a un fallo a distancia mientras se mantenía el control de la lesión diana. 2 de los 6 pacientes lograron una reducción casi completa del tamaño del tumor (>99%) en los casos en los que las lesiones con realce de contraste eran detectables pero demasiado pequeñas para ser medidas.

Los datos del segundo paciente que logró una reducción del tamaño del tumor >99% se obtuvieron poco después del corte de datos para el póster y se presentarán en el seminario web del 22 de noviembre de 2022. La mejor media de la suma de diámetros perpendiculares (SPD) de la respuesta tumoral fue de -74,9% (-53,8% a -99,9%) para las sumas de las lesiones objetivo. La combinación triple fue bien tolerada y segura. No se observaron toxicidades que limitaran la dosis.