Vir Biotechnology anuncia un borrador final positivo sobre el sotrovimab del Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Asistencial del Reino Unidoa
22 de febrero 2023 a las 14:30
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Vir Biotechnology, Inc. anunció que el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Asistencial (NICE) del Reino Unido proporcionó un borrador de orientación final positivo que recomienda el uso de sotrovimab, un anticuerpo monoclonal neutralizante del SARS-CoV-2 en fase de investigación, en adultos que no necesitan oxígeno suplementario para la COVID-19 y que tienen un mayor riesgo de progresión a COVID-19 grave cuando el nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) está contraindicado o no es adecuado. Debido al inventario existente, no se prevén ventas adicionales significativas de sotrovimab en el Reino Unido en 2023. Este borrador final de guía proporciona recomendaciones al Servicio Nacional de Salud del Reino Unido sobre la futura puesta en marcha rutinaria de la terapéutica para las personas con COVID-19 mientras la COVID-19 sea una enfermedad endémica.
El NICE espera publicar sus recomendaciones finales sobre los medicamentos para tratar la COVID-19 en marzo de 2023. El sotrovimab ha obtenido autorización de emergencia, autorización temporal o aprobación de comercialización (bajo la marca Xevudy®?) para el tratamiento precoz de la COVID-19, suministrando a más de 40 países. El sotrovimab no está autorizado en los Estados Unidos.
El sotrovimab es un anticuerpo monoclonal neutralizante del SARS-CoV-2 en fase de investigación. El anticuerpo se une a un epítopo del SARS-CoV-2 compartido con el SARS-CoV-1 (el virus que causa el SARS), lo que indica que el epítopo está conservado. El sotrovimab, que incorpora la tecnología Xtendo de Xencor, Inc., también se ha diseñado para alcanzar una concentración elevada en los pulmones a fin de garantizar una penetración óptima en los tejidos de las vías respiratorias afectados por el SRAS-CoV-2 y tener una semivida prolongada.
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Vir Biotechnology, Inc. es una empresa de inmunología centrada en la combinación de tecnologías de vanguardia para tratar y prevenir enfermedades infecciosas graves y otras afecciones graves. La línea de desarrollo clínico de la empresa consiste en productos candidatos dirigidos contra el virus de la hepatitis delta (VHD), el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). También cuenta con varios candidatos preclínicos en fase de desarrollo, entre ellos los dirigidos contra la gripe A y B, el COVID-19, el virus respiratorio sincitial y el metapneumovirus humano (VRS y VPM), y el virus del papiloma humano (VPH). La cartera de productos en desarrollo de la empresa incluye VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 y HIV Cure. También se dedica al desarrollo de tobevibart, un anticuerpo monoclonal también conocido como VIR-3434, y Elebsiran, un ARNsi también conocido como VIR-2218, para el tratamiento y la supresión del VHD crónico. Su Elebsiran es un ARNsi en fase de investigación dirigido al VHB que reduce el HBsAg, una proteína necesaria para el ciclo vital viral del VHD.
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