Vivoryon Therapeutics N.V. anunció que proporcionará actualizaciones sobre su progreso hacia el desarrollo de su activo principal varoglutamstat, un inhibidor QPCT/L en investigación, en la enfermedad renal durante una llamada de actualización de I+D y webcast. La actualización incluye nuevos análisis de la función renal en un subgrupo de diabetes del estudio VIVIAD de fase 2b de varoglutamstat en la enfermedad de Alzheimer, así como el plan de desarrollo propuesto por la empresa para varoglutamstat en su indicación diana inicial, la enfermedad renal diabética (ERD). Plan de desarrollo clínico propuesto en la enfermedad renal diabética: A pesar de los avances en el tratamiento estándar de la enfermedad renal diabética, sigue existiendo una importante necesidad insatisfecha de nuevas terapias para estabilizar la función renal y prevenir la progresión de la enfermedad.

Vivoryon tiene previsto iniciar un estudio de fase 2 en la DKD que pretende incluir a pacientes con estadios de la enfermedad más avanzados que los observados en el estudio de fase 2 VIVIAD, lo que permitirá ampliar la población total de pacientes diana. La empresa prevé un estudio controlado con placebo de hasta aproximadamente 120 sujetos con DKD en estadio 3b/4 y >100mg/g de albuminuria/proteinuria. Estos sujetos se aleatorizarían 1:1 a varoglutamstat 600 mg dos veces al día o placebo, además de la medicación estándar.

Está previsto que los criterios de valoración clave incluyan el análisis de la pendiente de la TFGe, medidas de la albuminuria (UA(p)CR), biomarcadores relacionados con la inflamación y la fibrosis, así como la seguridad. Colaboración con expertos clave para avanzar en la estrategia de desarrollo: La empresa está colaborando con asesores médicos y líderes del sector para seguir perfilando su giro hacia la enfermedad inflamatoria/fibrótica, entre ellos: Tobias B. Huber, MD - Presidente del Centro de Medicina Interna y Director del III. Departamento de Medicina - Centro Médico Universitario Hamburg-Eppendorf (UKE), Alemania.

Actuando como Asesor Médico para el diseño de estudios clínicos. Colaboración en investigación con Vivoryon centrada en actividades preclínicas y mecanísticas relacionadas con el varoglutamstat y el papel del QPCT/L en la función renal.