Vivoryon Therapeutics N.V. ha anunciado que ha completado la parte de búsqueda de la dosis en grupos paralelos de su estudio europeo de fase 2b VIVIAD (NCT04498650) y que el Consejo de Supervisión de la Seguridad de los Datos (DSMB) independiente ha seleccionado la dosis más alta investigada, 600 mg dos veces al día (BID), como la dosis final que se administrará en la segunda parte del estudio. VIVIAD es un estudio de fase 2b diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de varoglutamstat en 250 sujetos con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA) leve. La decisión del DSMB se basa en los datos de seguridad de 181 pacientes, 90 de los cuales habían completado la visita de la semana 24 de tratamiento en la fecha límite del 17 de mayo.

Todos los sujetos aleatorizados al brazo de tratamiento serán tratados con la dosis seleccionada de 600 mg BID en adelante y continuarán el tratamiento hasta 48-96 semanas, dependiendo de la fecha de entrada en el estudio. VIVIAD está inscribiendo activamente a los pacientes y continuará evaluando sus medidas de resultado primarias y secundarias, que incluyen múltiples puntos finales cognitivos, de seguridad y de biomarcadores. Vivoryon mantiene el objetivo de comunicar los datos finales del estudio en la segunda mitad de 2023.