Alphamab Oncology anunció que se presentaron datos actualizados del estudio clínico de fase II del régimen sin quimioterapia de KN026 en combinación con KN046 (KN026-203) en la Reunión Anual 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO 2023). El KN026-203 es un estudio clínico de fase II de un solo brazo, abierto, de cohortes múltiples y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del KN026 en combinación conKN046 en el tratamiento de tumores sólidos HER2 positivos. Se reclutaron 102 pacientes de 3 cohortes: GC/GEJ HER2-positivos, cáncer de mama, así como otros tumores sólidos que han recibido tratamiento sistémico =1L.

Los resultados clínicos preliminares de otra cohorte de tumores sólidos se presentaron por primera vez en abril de 2022 en la Reunión Anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR). Los datos publicados en ASCO incluyen una mayor población de pacientes para el análisis de eficacia y un periodo de seguimiento más largo, en comparación con los resultados del póster de la AACR. Hasta el 10 de noviembre de 2022, se habían inscrito 26 pacientes con tumores sólidos no resecables o metastásicos HER2-positivos, incluidos 15 pacientes con CCR, 5 pacientes con CPNM, 4 pacientes con cáncer de las vías biliares, 1 paciente con cáncer de pelvis renal y 1 paciente con cáncer de páncreas, de los cuales el 92,3% había recibido =2L de terapia sistémica previa.

Además, el KN026 también ha mostrado un efecto inhibidor en células tumorales con expresión media o baja de HER2 o en líneas celulares resistentes al Trastuzumab. Alphamab Oncology ya ha iniciado múltiples ensayos clínicos para el KN026 en China y Estados Unidos. El KN026 mostró buenos perfiles de eficacia y seguridad, incluso en pacientes muy pretratados con cáncer de mama HER2-positivo y cáncer gástrico.

Sus diseños innovadores incluyen: un mecanismo novedoso - CTLA-4 fusionado con el anticuerpo de dominio único PD-L1; diseñado para dirigirse al microambiente tumoral con alta expresión de PD-L1, y la función de limpieza Treg (supresión de la inmunidad tumoral).