Arbutus proporciona actualizaciones de las tuberías
03 de marzo 2022 a las 13:30
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Arbutus está dosificando actualmente a los pacientes de la última cohorte de su ensayo clínico de fase 1a/1b para evaluar la seguridad y tolerabilidad de AB-729 en pacientes con infección crónica por hepatitis B (VHBc) (ensayo AB-729-001). Los datos observados hasta la fecha muestran que AB-729 sigue reduciendo el HBsAg en todas las dosis e intervalos de dosificación con un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable. Además, la dosificación a largo plazo de AB-729 ha aumentado las respuestas inmunitarias específicas del VHB en algunos pacientes. La empresa tiene previsto presentar en un congreso médico este año datos actualizados y nuevos sobre el tratamiento en múltiples cohortes de pacientes incluidos en el ensayo AB-729-001, así como datos de seguimiento a largo plazo de los pacientes del ensayo AB-729-001 que han completado el tratamiento y han suspendido el AB-729 y el tratamiento con análogos de nucleos(t)ide (NA) de tratamiento estándar. En consonancia con la estrategia de la empresa de combinar múltiples terapias dirigidas a diferentes puntos del ciclo de replicación viral para desarrollar un régimen de tratamiento curativo para el VHBc, Arbutus está inscribiendo actualmente a pacientes en su ensayo clínico de fase 2a, aleatorizado, abierto y de prueba de concepto, diseñado para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de AB-729 en combinación con la terapia de NA en curso y cursos cortos de PEG-IFNa-2a en 40 pacientes con infección por VHBc. La empresa espera obtener los primeros datos de este ensayo clínico en el segundo semestre de 2022. Además, en consonancia con la estrategia de la empresa, Arbutus ha firmado acuerdos de colaboración clínica con Assembly Biosciences Inc. (Assembly), Vaccitech plc (Vaccitech) y Antios Therapeutics Inc. (Antios) para evaluar AB-729 como agente principal en combinación con el inhibidor de la cápside de Assembly, la vacuna terapéutica estimulante de las células T de Vaccitech y el inhibidor de la polimerasa del sitio activo de Antios (ASPIN), respectivamente, en pacientes con infección por el VHBc. Está en marcha la inscripción en el ensayo clínico de prueba de concepto de fase 2a de triple combinación que evalúa AB-729, vebicorvir (VBR), el principal inhibidor del núcleo del VHB de Assembly (inhibidor de la cápside), y un NA. Assembly está llevando a cabo este ensayo clínico y espera obtener datos iniciales en la segunda mitad de 2022. Arbutus está en vías de iniciar un ensayo clínico de fase 2a de triple combinación en la primera mitad de 2022 para evaluar AB-729, combinado con VTP-300, la vacuna terapéutica de Vaccitech, y un NA. Se ha completado la inscripción de una cohorte de pacientes en el ensayo clínico de fase 2a de Antios que evalúa AB-729, ATI-2173, Antios ASPIN y Viread (tenofovir disoproxil fumarato). Dado que la mayoría de los pacientes de esta cohorte se inscribieron en Ucrania, país que actualmente se encuentra en estado de guerra, es posible que se pierdan durante el seguimiento antes de completar el ensayo. Por lo tanto, Arbutus y Antios pueden comunicar datos limitados sobre un número reducido de pacientes de este ensayo clínico.
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Arbutus Biopharma Corporation es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa aprovecha su experiencia en virología para identificar y desarrollar terapias novedosas con mecanismos de acción distintos, que pueden combinarse potencialmente para proporcionar una cura funcional a los pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHBc). Su cartera de productos contra el VHB incluye Imdusiran y AB-101. Imdusiran es su candidato a producto terapéutico de ARNi patentado, conjugado con GalNAc y administrado por vía subcutánea. AB-101 es un inhibidor oral de PD-L1 que tiene el potencial de volver a despertar la respuesta inmunitaria específica del VHB de los pacientes mediante la inhibición de PD-L1. Su cartera de productos en fase de desarrollo incluye dos candidatos a producto que se dirigen a varios pasos del ciclo de vida viral del VHB y consta de varios programas: Terapéutica de ARNi (imdusiran, AB-729) e Inhibidor oral de PD-L1 (AB-101). Las terapias de ARNi utilizan una vía natural dentro de las células para silenciar genes eliminando las proteínas causantes de enfermedades que codifican.