Ascletis Pharma Inc. ha anunciado que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aprobado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de ASC10 para la indicación de la viruela del mono. ASC10 es un profármaco doble oral. Tras su administración oral, tanto el ASC10 como el profármaco único molnupiravir se convierten rápida y completamente in vivo en el mismo metabolito activo ASC10-A, también conocido como ß-D-N4-hidroxicitidina (NHC) o EIDD-1931.

Los estudios preclínicos demuestran que el ASC10-A tiene actividades antivirales de amplio espectro, incluidas actividades potentes contra los virus de la viruela símica y el SARS-CoV-2. Ascletis ha recibido el Aviso de Emisión de la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos (USPTO) para la solicitud de patente del ASC10 y sus derivados, y sus usos para tratar infecciones víricas múltiples, incluidos el SARS-CoV-2, el virus de la viruela del mono y el virus sincitial respiratorio (VSR). Ascletis es la primera empresa biotecnológica china a la que la USPTO ha concedido una patente por su inhibidor oral de la polimerasa viral de desarrollo propio y sus derivados.

El virus de la viruela del mono es un ortopoxvirus que causa una enfermedad con síntomas similares a los de la viruela. A fecha de 25 de enero de 2023, se han notificado más de 85.106 casos confirmados en todo el mundo y el virus de la viruela del mono se ha propagado en 110 países, según datos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Los datos del ensayo celular antiviral in vitro con virus de la viruela del mono infeccioso, un estudio patrocinado por Ascletis y realizado en el Instituto de Investigación IIT (IITRI) del Instituto de Tecnología de Illinois en Chicago, EE.UU., mostraron que el ASC10-A tiene una potente actividad antiviral contra el virus de la viruela del mono, lo que sugiere que el ASC10 tiene potencial para ser un tratamiento eficaz de la infección por el virus de la viruela del mono.

En agosto de 2022, investigadores del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas de Tokio (Japón) probaron 132 fármacos y los resultados mostraron que el molnupiravir (metabolito activo ASC10-A) y otros dos fármacos tienen una potente actividad antiviral celular en el ensayo del virus de la viruela del mono infecciosa. El resto de los 129 fármacos, como el remdesivir, el favipiravir, el sofosbuvir y la ribavirina, etc., no tienen actividad antiviral contra el virus de la viruela del mono.