Ascletis Pharma Inc. anuncia que la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de ASC10, un candidato a fármaco inhibidor oral dirigido a la ARN polimerasa dependiente del ARN (RdRp) para la Enfermedad del Coronavirus 2019 (COVID-19), ha sido presentada a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) tras la consulta Pre-IND. Dirigido a la RdRp del virus SARS-CoV-2, el ASC10 es un candidato a fármaco oral de molécula pequeña para pacientes con COVID-19. ASC10 es un profármaco doble, biodisponible por vía oral, del análogo nucleósido antiviral ASC10-A, que demuestra un potente efecto inhibidor de la RdRp del virus SARS-CoV-2.

El ASC10-A demostró una excelente actividad antiviral in vitro contra múltiples variantes del virus SARS-CoV-2, incluido el Omicron, en estudios preclínicos. Ascletis se ha comprometido a desarrollar y fabricar medicamentos orales seguros, eficaces y asequibles para el COVID-19 a nivel mundial. Como empresa biotecnológica líder en China, Ascletis ha completado la presentación del IND de ASC10, un candidato a fármaco oral inhibidor de la RdRp para la COVID-19 ante la FDA estadounidense.

Al mismo tiempo, la presentación del IND de ASC10 en China sigue su curso.