Avecho Biotechnology Limited anunció que su colaboración en curso con la Iniciativa Lambert de la Universidad de Sydney, se ampliará para incluir una serie de ensayos clínicos que examinen nuevas indicaciones clínicas para el cannabidiol (CBD) utilizando la cápsula de gelatina blanda de CBD de Avecho. Avecho ha colaborado previamente con la Iniciativa Lambert en un exitoso ensayo clínico de fase II que examinaba el uso de un gel tópico de CBD TPM® para el tratamiento de la osteoartritis de los dedos y las manos. Los resultados de este estudio fueron presentados por los investigadores de la Iniciativa Lambert en el Simposio de la Sociedad Internacional de Investigación sobre los Cannabinoides celebrado en junio de 2022.

Actualmente se está planificando con la Iniciativa Lambert un ensayo más amplio sobre el CBD tópico para 2023, así como otro estudio que examinará un producto tópico de cannabigerol (CBG) TPM®. Avecho ha desarrollado una cápsula oral patentada de CBD en gelatina blanda, mejorada con su tecnología patentada TPM® para aumentar la absorción, una limitación importante de la terapia cannabinoide existente. Mientras Avecho centra sus esfuerzos en su ensayo clínico pivotal de fase III que prueba la cápsula de gelatina blanda de CBD en una indicación de insomnio, los ensayos de la Iniciativa Lambert probarán el producto en una serie de indicaciones candidatas novedosas no asociadas previamente a la terapia con CBD.

Estas indicaciones candidatas han surgido de estudios preclínicos y clínicos en fase inicial realizados por los investigadores de la Iniciativa Lambert y sus colegas, y representan indicaciones atractivas para futuros productos de CBD registrados como medicamentos de venta libre (OTC) en la Administración de Productos Terapéuticos (TGA). El protocolo del primer ensayo ya ha sido sometido al examen ético y su objetivo será dosificar a los pacientes a mediados de año. El segundo estudio comenzará a dosificar en el tercer trimestre de 2023.

Con la adición de los nuevos estudios de la Iniciativa Lambert, los productos de Avecho se utilizarán en siete ensayos clínicos durante 2023; el ensayo pivotal de insomnio de fase III de la empresa, el estudio de osteoartritis de Perland y los dos nuevos ensayos de la Iniciativa Lambert utilizarán la cápsula de gelatina blanda de CBD oral; el estudio del dolor de Perrigo utilizará ibuprofeno tópico; y tanto el CBD tópico como el CBG tópico se examinarán en la osteoartritis de la mano en colaboración con la Iniciativa Lambert.