Better Therapeutics, Inc. Anuncia los datos de los puntos finales primarios positivos del ensayo clínico pivotal de la terapéutica digital de prescripción BT-001 de la compañía
28 de marzo 2022 a las 14:07
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Better Therapeutics, Inc. ha anunciado los datos positivos del punto final primario del ensayo clínico pivotal para la terapéutica digital de prescripción BT-001 de la compañía. Los datos publicados por Better Therapeutics demostraron la seguridad y la eficacia del BT-001 en un ensayo abierto, aleatorizado, controlado y de grupos paralelos en el que participaron 669 adultos con diabetes de tipo 2 y una media de A1c basal del 8,1%. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir el tratamiento estándar con o sin BT-001 y el criterio de valoración primario de la eficacia fue la diferencia en el cambio medio de la A1c con respecto a la línea de base después de 90 días de tratamiento entre los dos grupos. El ensayo, de seis meses de duración, está en curso y se espera que finalice en el segundo trimestre de 2022. Los resultados incluyen datos que muestran: Una mejora de la eficacia primaria (n=602) altamente significativa en la A1c entre los grupos de intervención y de control (-0,4%, p < 0,001). Cambios clínicamente significativos (reducciones de la A1c del 0,4% o más) en el 42,7% del grupo que recibió la atención estándar y el BT-001 frente al 25,4% del grupo que sólo recibió la atención estándar (diferencia del 17,3%, p < 0,0010). Se observó una clara relación dosis-respuesta entre un mayor compromiso con la TCCN y mayores reducciones de la A1c, lo que apoya la TCCN como mecanismo de acción. Las medidas de compromiso, adherencia, persistencia y satisfacción de los pacientes fueron todas positivas.
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Better Therapeutics, Inc. es una empresa dedicada a la prescripción de terapias digitales (PDT). La empresa se dedica a desarrollar una forma novedosa de terapia cognitivo-conductual (TCC) para abordar las causas profundas de las enfermedades cardiometabólicas. Su principal candidato a producto PDT, el BT-001, es una terapia digital de prescripción en fase de investigación para el tratamiento de la T2D. La terapia en investigación se administra a través de un software que proporciona una experiencia personalizada a los pacientes diseñada para ayudarles a abordar las causas subyacentes de la T2D mediante cambios de comportamiento significativos y sostenibles. La terapia en investigación BT-001 se basa en el patrón oro de las terapias de modificación del comportamiento, la terapia cognitivo-conductual (TCC), que ha sido ampliamente estudiada. La plataforma de la empresa consta de tres terapias conductuales, planes de tratamiento y personalización. Su terapia conductual consta de lecciones, módulos de desarrollo de habilidades y un mecanismo para el establecimiento de objetivos. Su plan de tratamiento es la principal interfaz de compromiso para los pacientes.
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