Bioatla organiza una jornada virtual de I+D para destacar los datos de fase 1 de Ba3071 Cab-Ctla-4 en múltiples tipos de tumores sólidos
13 de diciembre 2023 a las 14:00
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BioAtla, Inc. organiza una jornada virtual de I+D sobre su novedoso anticuerpo condicional y reversiblemente activo dirigido contra CTLA-4, BA3071. Un estudio de fase 1 de escalada de dosis evaluó la monoterapia con BA3071 seguida de la combinación con nivolumab, realizado en 18 pacientes que habían fracasado previamente con PD-1 y una mediana de al menos tres líneas previas de tratamiento. En las 6 cohortes (n = 16 pacientes evaluables), se observó la mejor respuesta global con dos respuestas confirmadas (una respuesta completa [RC] y una respuesta parcial [RP].
nueve enfermedad estable (EV); un paciente con melanoma uveal sigue en tratamiento durante más de 12 ciclos; dos pacientes con melanoma cutáneo siguen en tratamiento durante más de 14 y 17 ciclos, respectivamente; un paciente con carcinoma pulmonar microcítico (CPM) sigue en tratamiento más de un año (>22 ciclos); Más concretamente, en la cohorte de 350 mg en combinación con 240 mg de nivolumab (n = 5), se observó un beneficio clínico significativo en tres pacientes, incluidos 1 RC, 1 RP y 1 DS; La RC confirmada se observó en una paciente muy pretratada con cáncer de cuello uterino en estadio IV con tres líneas de terapia previas; La RP confirmada (54.3% de reducción tumoral) se observó en una paciente muy pretratada con cáncer de cuello uterino en estadio IV con cuatro líneas de terapia previas; No se observaron acontecimientos adversos emergentes del tratamiento relacionados con el grado 4 entre las 18 pacientes tratadas; Dos pacientes con acontecimientos adversos relacionados con el sistema inmunitario (Grado 3) notificados hasta la fecha; No se alcanzó la dosis máxima tolerada; Se observó un DLT de 3 pacientes que recibieron 700 mg; Está en curso una evaluación adicional de 700 mg y potencialmente a 1000 mg. Actualmente está en marcha un estudio clínico de fase 2 de BA3071 en monoterapia y en combinación con un inhibidor de PD-1. Utilizando su tecnología patentada Conditionally Active Biologics (CAB), BioAtla desarrolla novedosos anticuerpos monoclonales y biespecíficos reversiblemente activos y otros candidatos a productos terapéuticos proteicos.
Entre los ejemplos de declaraciones prospectivas se incluyen, entre otros, las declaraciones que la empresa hace en relación con los planes y perspectivas empresariales; los resultados, la realización, el progreso y el calendario de los programas de investigación y desarrollo y los ensayos clínicos; las expectativas con respecto a la inscripción y la dosificación en los ensayos clínicos, y los planes y expectativas con respecto a futuras actualizaciones de datos, ensayos clínicos, reuniones reglamentarias y presentaciones reglamentarias. Los factores que podrían hacer que los resultados reales difirieran incluyen, entre otros: los posibles retrasos en los ensayos clínicos y preclínicos; la incertidumbre inherente a la investigación y el desarrollo, incluida la capacidad de cumplir los criterios de valoración clínicos previstos, las fechas de inicio y/o finalización de los ensayos clínicos, las fechas de presentación reglamentaria, o las actualizaciones de la aprobación reglamentaria, los ensayos clínicos, las actualizaciones de la aprobación reglamentaria, los ensayos clínicos y las reuniones reglamentarias y las presentaciones reglamentarias.Los factores que podrían hacer variar los resultados reales incluyen, entre otros posibles retrasos en los ensayos clínicos y preclínicos; las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluida la capacidad de cumplir los puntos finales clínicos previstos, las fechas de inicio y/o finalización de los ensayos Clical, la fecha de presentación reglamentaria o las fechas de aprobación reglamentaria, así como la posibilidad de nuevos datos clínicos desfavorables y análisis adicionales de los datos clínicos existentes; si las autoridades reguladoras estarán satisfechas con el diseño y los resultados de los estudios clínicos o tomarán medidas reguladoras favorables basadas en los resultados de los estudios clínicos; la dependencia del éxito de la plataforma tecnológica CAB; la capacidad de inscribir pacientes en los ensayos clínicos en curso y futuros; el éxito en la selección y priorización de activos para centrar el desarrollo en determinados candidatos a productos e indicaciones; la capacidad de formar colaboraciones y asociaciones con terceros y el éxito de dichas colaboraciones y asociaciones; la dependencia de terceros para la fabricación y el suministro de candidatos a productos para los ensayos clínicos; la dependencia de terceros para realizar ensayos clínicos y algunos aspectos de los ensayos clínicos y algunos aspectos del estudio.
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BioAtla, Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo de terapias basadas en anticuerpos para el tratamiento del cáncer de tumores sólidos. Los productos candidatos de la empresa incluyen mecbotamab vedotin (BA3011), ozuriftabmab vedotin (BA3021), BA3071 y BA3182. Su principal producto candidato, el BA3011, es un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) biológico condicionalmente activo (CAB) dirigido contra la AXL, que es un receptor de la proteína cinasa. El BA3071 es un potencial terapéutico para múltiples tipos de tumores sólidos, entre ellos el sarcoma de tejidos blandos y óseos, y el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). El BA3021 está desarrollando un conjugado anticuerpo-fármaco CAB dirigido contra un receptor tirosina quinasa como el receptor huérfano 2 (ROR2). BA3071 es un anticuerpo CAB anti-CTLA-4 que se está desarrollando como terapéutica para múltiples indicaciones de tumores sólidos. El BA3182 está diseñado con un dominio de unión a EpCAM y un dominio de unión a CD3, ambos dominios de unión con actividad CAB (Dual-CAB), para el tratamiento del adenocarcinoma avanzado.