Biomea Fusion, Inc. ha anunciado que el Ministerio de Sanidad de Canadá ha autorizado la Solicitud de Ensayo Clínico (CTA) de Biomea para estudiar el BMF-219 en adultos con diabetes de tipo 1. El objetivo de COVALENT-112 es evaluar la seguridad, eficacia y durabilidad del BMF-219, un novedoso inhibidor covalente de la menina en fase de investigación, para restaurar potencialmente la función de las células beta. La empresa está muy ilusionada por explorar el potencial del BMF-219 no sólo en la diabetes de tipo 2, sino ahora también en la de tipo 1, para restaurar con éxito la salud y la función de las células beta y restablecer el mecanismo propio del organismo para volver a producir insulina de forma natural.

El estudio abierto recién añadido está diseñado para inscribir a 40 adultos con diabetes de tipo 1 en dos niveles de dosis diferentes. La empresa espera que proporcione información valiosa desde el principio para informar y aplicar los aprendizajes a la parte ciega aleatorizada del ensayo. La porción de etiqueta abierta (n=40) examinará la seguridad, eficacia y duración del BMF-219 a dos niveles de dosis orales, 100 mg y 200 mg durante 12-we semanas de tratamiento seguidas de un periodo de 40 semanas sin tratamiento.