Biomea Fusion, Inc. anunció que el resumen que muestra los datos de seguimiento a largo plazo de 26 semanas de los primeros 20 pacientes de las dos primeras cohortes de dosificación de COVALENT-111 ha sido aceptado para la Sesión de Pósters 2023 del 21º Congreso Mundial de Resistencia a la Insulina, Diabetes y Enfermedades Cardiovasculares (WCIRDC) que tendrá lugar del 7 al 9 de diciembre. La compañía también anunció que los datos de primera línea de la parte de escalada de COVALENT-111 se presentarán antes de fin de año e incluirán múltiples cohortes de dosificación de BMF-219 (n=10 por cohorte: 50 mg, 100 mg, 200 mg, 100 mg BID, 100 mg con alimentos y 200 mg con alimentos (n=2)). COVALENT-111 es un estudio de fase I/II multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. En la parte del ensayo de fase I completada, se inscribieron sujetos sanos en cohortes de dosis única ascendente para garantizar la seguridad en los niveles de dosificación previstos para los pacientes diabéticos de tipo 2.

La fase II consta de múltiples cohortes de dosis ascendentes y duraciones de dosis e incluye a pacientes adultos con diabetes de tipo 2 no controlada por las terapias actuales. Puede encontrar información adicional sobre el ensayo clínico de fase I/II del BMF-219 en la diabetes de tipo 2 en ClinicalTrials.gov utilizando el identificador NCT05731544. La pérdida de masa de células beta funcionales es un componente central de la historia natural en ambos tipos de diabetes ?

la diabetes tipo 1 (mediada por una disfunción autoinmune) y la diabetes tipo 2 (mediada por una disfunción metabólica). Las células beta se encuentran en el páncreas y son responsables de la síntesis y secreción de insulina. La insulina es una hormona que ayuda al organismo a utilizar la glucosa como fuente de energía y ayuda a controlar los niveles de glucosa en sangre.

En pacientes con diabetes, se ha observado que la masa y la función de las células beta están disminuidas, lo que provoca una secreción insuficiente de insulina e hiperglucemia. Se cree que la menina actúa como freno de la renovación y el crecimiento de las células beta, lo que apoya la idea de que la inhibición de la menina podría conducir a la regeneración de células beta normales y sanas. Basándose en estos y otros hallazgos científicos, Biomea está explorando el potencial de la inhibición de la menina mediada por el BMF-219 como enfoque terapéutico viable para detener o invertir potencialmente la progresión de la diabetes de tipo 2.

La diabetes se considera un problema de salud crónico que afecta a la forma en que el organismo convierte los alimentos en energía y da lugar a un exceso de azúcar en el torrente sanguíneo. Con el tiempo, esto puede causar graves problemas de salud y dañar órganos vitales. La mayoría de las personas con diabetes tienen una esperanza de vida más corta que las que no padecen esta enfermedad.

Los CDC calculan que en la actualidad se espera que alrededor de 2 de cada 5 personas de la población adulta de EE.UU. desarrollen diabetes a lo largo de su vida. Más de 37 millones de personas de todas las edades (alrededor del 11% de la población estadounidense) padecen diabetes en la actualidad. 96 millones de adultos (más de 1 de cada 3) tienen prediabetes, es decir, niveles de azúcar en sangre superiores a los normales pero no lo suficientemente altos como para ser clasificados como diabetes.

La diabetes es también una de las mayores cargas económicas del sistema sanitario de Estados Unidos, ya que 1 de cada 4 dólares de los costes sanitarios estadounidenses se destinan a atender a personas con diabetes. A pesar de la disponibilidad actual de muchos medicamentos para la diabetes, sigue habiendo una necesidad significativa en el tratamiento y cuidado de los pacientes con diabetes. Biomea Fusion es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el descubrimiento y desarrollo de pequeñas moléculas covalentes para tratar a pacientes con cánceres y enfermedades metabólicas genéticamente definidos.

Una pequeña molécula covalente es un compuesto sintético que forma un enlace permanente con su proteína diana y ofrece una serie de ventajas potenciales frente a los fármacos convencionales no covalentes, como una mayor selectividad de la diana, una menor exposición al fármaco y la capacidad de impulsar una respuesta más profunda y duradera.