Biomea Fusion, Inc. anunció la dosificación del primer paciente con diabetes de tipo 1 en EE.UU. en su estudio de fase II en curso (COVALENT-112) que evalúa el BMF-219, un novedoso inhibidor covalente de la menina en fase de investigación, como posible tratamiento para pacientes con diabetes de tipo 1. El objetivo de COVALENT-112 es evaluar la seguridad, la eficacia y la durabilidad del BMF-219 en el restablecimiento potencial de la función de las células beta en adultos con diabetes de tipo 1. Se cree que la pérdida de células beta es una de las causas fundamentales de la diabetes de tipo 1 y de tipo 2.

Se ha demostrado que la inhibición de la menina mejora la función de las células beta. Los estudios preclínicos han demostrado el potencial del BMF-219 para proliferar específicamente las células beta productoras de insulina en modelos animales de diabetes tipo 1 y tipo 2. La parte aleatorizada, controlada con placebo y doble ciego del ensayo COVALENT-112 (n=150) examinará la seguridad, eficacia y durabilidad del BMF-219 en adultos diagnosticados de diabetes de tipo 1 en un plazo de 3 años a dos niveles de dosis orales, 100 mg y 200 mg, durante 12 semanas de tratamiento seguidas de un periodo de 40 semanas sin tratamiento.

El ensayo incluye una porción de etiqueta abierta para adultos con diabetes tipo 1 de hasta 15 años desde el diagnóstico. La parte abierta (n=40) también examinará la seguridad, eficacia y durabilidad del BMF-219 en dos niveles de dosis orales, 100 mg y 200 mg, durante 12 semanas de tratamiento seguidas de un periodo de 40 semanas sin tratamiento.