Cabaletta Bio, Inc. ha anunciado que ha suscrito ciertas órdenes de trabajo relacionadas con la fabricación según las Buenas Prácticas de Fabricación en virtud de su acuerdo marco de servicios existente con WuXi Advanced Therapies (WuXi ATU), una Organización de Pruebas, Desarrollo y Fabricación por Contrato de ámbito mundial. Como parte del acuerdo, WuXi ATU actuará como socio de fabricación de procesamiento celular para el desarrollo clínico global planificado de CABA-201 en múltiples indicaciones, incluidos posibles ensayos clínicos de última fase y actividades de preparación comercial para CABA-201, además del compromiso actual de WuXi ATU para el ensayo clínico de fase 1 MuSK-CAART. WuXi ATU convertirá la actual suite no dedicada de la Compañía en una suite dedicada para la fabricación GMP para los programas CABA-201 y MuSK-CAART de la Compañía (la Suite Dedicada") por un plazo inicial de dieciocho meses con dos prórrogas de dieciocho meses a opción exclusiva de la Compañía con un preaviso de seis (6) meses antes del final del plazo.

Además, la Empresa acordó ciertas ejecuciones mínimas mensuales. En lugar de la tasa de rescisión existente de 1,5 millones de dólares según los términos del Acuerdo WuXi, la Empresa incurriría en una tasa de rescisión de 1,08 millones de dólares si rescinde tanto las órdenes de trabajo CABA-201 como Mu SK-CAART por cualquier motivo. La Empresa puede rescindir por conveniencia con un preaviso por escrito de seis meses, sin embargo, la Empresa no puede rescindir el Paquete Dedicado sin rescindir ambas órdenes de trabajo MuSK-CAART y CABA-201 GMP run.

En lugar del derecho de rescisión por conveniencia de ocho meses existente en virtud del Acuerdo WuXi, la UTA WuXi no podrá rescindir antes de cincuenta y cuatro meses a partir de la Fecha de entrada en vigor.