Cantargia AB (publ) anunció que se ha tratado al primer sujeto con el anticuerpo de unión a IL1RAP CAN10, desarrollado para el tratamiento de enfermedades autoinmunes/inflamatorias. El ensayo clínico de fase I, realizado en Alemania, investiga la seguridad, la farmacocinética y los biomarcadores del CAN10 en voluntarios sanos y pacientes con psoriasis. En el ensayo podrán participar un total de 80 sujetos.

Los datos iniciales del ensayo se esperan para 2024. El objetivo principal de este ensayo de fase I es investigar la seguridad y tolerabilidad de CAN10. Otros objetivos incluyen la farmacocinética y los efectos sobre diversos biomarcadores inmunológicos o relacionados con la enfermedad.

Inicialmente, se administrarán dosis únicas ascendentes por vía intravenosa a un máximo de 64 voluntarios sanos. Una parte posterior del ensayo está diseñada para generar también una prueba de concepto temprana en hasta 16 pacientes con psoriasis de leve a moderada, que recibirán múltiples inyecciones de CAN10 por vía subcutánea en dos niveles de dosis. Los detalles adicionales del ensayo se darán a conocer en clinicaltrials.gov.

El anticuerpo CAN10 se une fuertemente a la IL1RAP y bloquea simultáneamente la función de las moléculas de señalización IL-1, IL-33 e IL-36, que desempeñan papeles clave en varias enfermedades autoinmunes e inflamatorias. El CAN10 ha mostrado anteriormente efectos prometedores en varios modelos de tales enfermedades, incluidas las indicaciones principales esclerosis sistémica y miocarditis. También se han observado efectos pronunciados en modelos de psoriasis y estos hallazgos constituirán la base para estudiar los efectos del CAN10 en pacientes con psoriasis en el ensayo de fase I.

Los ensayos posteriores pretenden centrarse en pacientes con esclerosis sistémica o miocarditis.