La FDA estadounidense rechaza aprobar la terapia contra el cáncer de piel de Checkpoint Therapeutics
18 de diciembre 2023 a las 13:09
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Checkpoint Therapeutics dijo el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. declinó aprobar su terapia experimental para tratar un tipo de cáncer de piel avanzado, citando problemas relacionados con un fabricante contratado por terceros. (Reportaje de Mariam Sunny en Bengaluru)
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Checkpoint Therapeutics, Inc. es una empresa de inmunoterapia y oncología dirigida en fase clínica centrada en la adquisición, el desarrollo y la comercialización de tratamientos novedosos para pacientes con cánceres de tumores sólidos. La empresa está evaluando su principal candidato a anticuerpo, el cosibelimab, un posible anticuerpo contra el ligando 1 de la muerte programada (PD-L1), el mejor de su clase, con licencia del Instituto del Cáncer Dana-Farber, como posible nuevo tratamiento para pacientes con cánceres recurrentes o metastásicos seleccionados, incluido el carcinoma escamoso cutáneo metastásico y localmente avanzado. La empresa también está evaluando su principal agente anticanceroso dirigido de molécula pequeña, el olafertinib, un inhibidor de tercera generación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), como posible nuevo tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico positivo a la mutación del EGFR. Su anticuerpo monoclonal anti-GITR, el CK-302, es un anticuerpo agonista totalmente humano que está diseñado para unirse y desencadenar la señalización en las células que expresan GITR.