FluoGuide A/S anunció que los resultados de primera línea del ensayo de fase IIa de su producto líder FG001 para guiar la cirugía en pacientes con cáncer de cabeza y cuello, que confirman una eficacia y seguridad positivas, se presentaron en la conferencia 2023 de la Academia Internacional de Oncología Oral (IAOO) en Incheon, Corea del Sur. El ensayo exploratorio de fase lla, abierto, unicéntrico y no aleatorizado, investigó el efecto del FG001 para guiar la cirugía de pacientes con cáncer de cabeza y cuello (carcinomas de células escamosas orales y orofaríngeos ? OPSCC).

El propósito era obtener una prueba de concepto en esta indicación para la tecnología de la plataforma uPAR utilizada para guiar la extirpación quirúrgica del cáncer. Los datos del ensayo serán valiosos para orientar el desarrollo ulterior del FG001 en el cáncer de cabeza y cuello, incluidos los posibles beneficios clínicos. Los resultados principales fueron: 4 pacientes recibieron dosis de 4 mg, 8 pacientes recibieron dosis de 16 mg y 4 pacientes recibieron dosis de 36 mg.

El cáncer se iluminó en todos los pacientes con una relación tumor/fondo (TBR) relevante. Seguridad: No se notificaron acontecimientos adversos graves ni relacionados con el fármaco. Se hipotetizaron varias aplicaciones para un beneficio clínico potencial que se explorarán en ensayos posteriores.