FluoGuide A/S ha anunciado que el FG001 se enciende en 5 de 7 pacientes en una evaluación provisional en el ensayo de fase IIa en curso en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) FluoGuide ha evaluado los datos de 8 pacientes en el ensayo exploratorio de fase IIa en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) sometidos a cirugía. El FG001 fue bien tolerado en los 8 pacientes. A un paciente no se le diagnosticó cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM), sino metástasis pulmonares por cáncer de vejiga.

En 5 de los 7 pacientes con CPNM, el FG001 iluminó el cáncer. El FG001 también se iluminó en el paciente diagnosticado con metástasis de cáncer de vejiga, sin embargo, este paciente fue excluido del análisis ya que no tenía CPNM. La detección de la luz se realizó a partir del tejido identificado macroscópicamente como cáncer por el cirujano.

Al final del ensayo, los patólogos examinarán histológicamente el tejido que se ilumina para determinar si las muestras de tejido contienen cáncer o tejido normal. Aunque se trata de un resultado provisional alentador, es importante señalar que la conclusión definitiva sobre el efecto del FG001 no se alcanzará hasta que se hayan completado los exámenes histológicos al final del ensayo. Todavía no se ha establecido la dosis óptima en los pacientes con CPNM sometidos a cirugía, por lo que también se prevé que el resultado en la dosis óptima sea similar o mejor.

En el futuro, se investigará el momento de la administración del FG001 antes de la cirugía para seleccionar la dosis óptima en pacientes con cáncer de pulmón (CPNM) sometidos a cirugía. El criterio de valoración primario es la sensibilidad, definida como el número relativo de pacientes cuyo cáncer es iluminado por el FG001. El ensayo se lleva a cabo en el Departamento de Cirugía Cardiotorácica del Hospital Universitario, Rigshospitalet, en Dinamarca.

El resultado de primera línea se espera para el primer semestre de 2023. FluoGuide ha seleccionado el cáncer de pulmón debido a una elevada necesidad no cubierta, a la evidencia de sobreexpresión de uPAR y a la familiaridad de los cirujanos con el uso de endoscopios ópticos durante la cirugía.