FluoGuide A/S ha anunciado que la empresa ha inscrito al primer paciente en el ensayo de fase IIa con FG001 en cáncer de cabeza y cuello. El ensayo de fase IIa en curso se realiza en colaboración con el Departamento de Otorrinolaringología, Cirugía de Cabeza y Cuello y Audiología del Hospital Universitario Rigshospitalet de Dinamarca. El ensayo de fase IIa está diseñado para obtener una prueba de concepto en el cáncer de cabeza y cuello para la tecnología de la plataforma uPAR utilizada para guiar la extirpación quirúrgica del cáncer.

El criterio de valoración primario es la sensibilidad, definida como el número relativo de pacientes en los que el FG001 ilumina el cáncer confirmado por la histopatología. FluoGuide tiene previsto inscribir hasta 16 pacientes y se espera que los resultados de primera línea estén disponibles en el primer semestre de 2023. FluoGuide ha seleccionado el cáncer de cabeza y cuello debido a una elevada necesidad no cubierta y a la evidencia de que el uPAR está sobreexpresado en estos cánceres.