FluoGuide A/S ha proporcionado una actualización sobre su estrategia corporativa y sus planes para un mayor desarrollo clínico y la comercialización de su producto líder FG001. FluoGuide ha obtenido pruebas clínicas de concepto del FG001, una molécula fluorescente dirigida al receptor uPAR específico del cáncer, que ilumina las células cancerosas para mejorar los resultados de la cirugía. Esto incluye datos positivos de fase II en tres indicaciones: cáncer cerebral agresivo (glioma de alto grado), cáncer de cabeza y cuello y cáncer de pulmón.

Al FG001 se le ha concedido la designación de medicamento huérfano en EE.UU. para el cáncer cerebral agresivo (glioma de alto grado). Basándose en esta sólida base, FluoGuide planea ampliar el ámbito de aplicación del FG001 y avanzar en su desarrollo hacia la aprobación en cáncer cerebral agresivo. La terapia fototérmica (PTT) con FG001 tiene el potencial de eliminar selectivamente las células cancerosas con una notable preservación del tejido normal circundante y representa una importante oportunidad comercial.

FluoGuide ha decidido evaluar el potencial de FG001 en PTT en cáncer cerebral agresivo. FluoGuide tiene previsto hacer avanzar el FG001 hacia el primer ensayo clínico para su registro en la cirugía guiada por fluorescencia (FGS) del cáncer cerebral agresivo, basándose en los comentarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). El beneficio de incluir potencialmente un efecto terapéutico de la PTT en el desarrollo del FG001 en esta indicación ofrecerá un valor adicional potencial considerable, reduciendo significativamente los costes de desarrollo combinados para la FGS y la PTT, lo que compensará con creces un retraso en el inicio del ensayo reglamentario.

FluoGuide también pretende iniciar un ensayo de fase II en cáncer de cabeza y cuello, ya que ofrece varios posicionamientos valiosos del FG001 para los pacientes, así como varias oportunidades de asociación. De ahí que FluoGuide vaya a explorar opciones de asociación en todas las indicaciones con fabricantes de sistemas de diagnóstico por imagen, con el objetivo de acelerar y ampliar las oportunidades comerciales al tiempo que se conserva el máximo valor para sus accionistas.