FluoGuide A/S ha anunciado que la empresa ha recibido la aprobación para iniciar el ensayo de fase II en cáncer de pulmón. Se espera que el ensayo inscriba al primer paciente en el segundo trimestre de 2022. Tras la aprobación de la Agencia Danesa del Medicamento y del Comité Ético, FluoGuide iniciará la inscripción de un ensayo de fase II en cáncer de pulmón en colaboración con el Departamento de Cirugía Cardiotorácica del Hospital Universitario, Rigshospitalet, en Dinamarca. El ensayo de fase II está diseñado para inscribir hasta 24 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. El criterio de valoración principal es la sensibilidad, definida como el número relativo de pacientes en los que el FG001 ilumina el cáncer. FluoGuide espera que los pacientes se inscriban durante 2022 y que los resultados de primera línea estén disponibles a finales de 2022. El ensayo incluye dos evaluaciones intermedias después de 8 y 16 pacientes, respectivamente. FluoGuide ha seleccionado el cáncer de pulmón como la segunda indicación a investigar después del agresivo cáncer cerebral. La selección del cáncer de pulmón se debe a una elevada necesidad no cubierta, a la evidencia de que el uPAR está sobreexpresado en el cáncer de pulmón y a que los cirujanos están familiarizados con el uso de endoscopios ópticos durante la cirugía.