Guard Therapeutics International AB (publ) ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha concedido a RMC-035 (ROSgard) la designación de "Fast Track" para reducir el riesgo de una pérdida irreversible de la función renal, el inicio de una terapia de sustitución renal o la muerte tras una cirugía cardíaca a tórax abierto en pacientes con un mayor riesgo de lesión renal aguda. El programa Fast Track de la FDA está diseñado para facilitar el desarrollo y agilizar la revisión de nuevos medicamentos destinados a tratar afecciones graves que tienen una gran necesidad médica no cubierta, con el objetivo de proporcionar a los pacientes un acceso más temprano a dichos medicamentos. El fármaco en investigación RMC-035 se está desarrollando como tratamiento intravenoso a corto plazo contra las lesiones renales agudas (LRA) y actualmente se está evaluando en un estudio global de fase 2 (AKITA) para documentar su efecto protector renal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca abierta.

Además, está en marcha un estudio de fase 1b en pacientes sometidos a un trasplante de riñón.