Guard Therapeutics ha anunciado los resultados completos del estudio clínico de fase 1b de la empresa sobre el fármaco en investigación RMC-035 en pacientes sometidos a un trasplante de riñón. Los resultados del estudio confirman el análisis de datos preliminares previamente positivo y demuestran propiedades farmacocinéticas favorables del RMC-035 sin ningún efecto adverso grave asociado al fármaco en investigación. Los ocho pacientes del estudio recibieron tratamiento con RMC-035.

El estudio abierto sin brazo de control tenía como objetivo evaluar la farmacocinética y la seguridad del RMC-035 en el contexto del trasplante de riñón. El RMC-035 se administró una vez al día durante cinco días, con un total de cinco dosis, dentro del intervalo de dosificación de 0,3 a 0,6 mg/kg. La primera dosis se administró durante el procedimiento quirúrgico, es decir, el propio trasplante de riñón.

Paralelamente, se está llevando a cabo un estudio global de fase 2 (AKITA) para evaluar el efecto protector renal del RMC-035 en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto. Se espera que los resultados de primera línea del estudio AKITA estén disponibles durante el otoño de 2023 y constituirán la base para el desarrollo clínico continuado de RMC-035 tanto en cirugía cardíaca como en trasplante renal.