IGC Pharma, Inc. ha anunciado la incorporación de un importante centro de ensayos en la red de la Universidad de Puerto Rico como ampliación del ensayo clínico de fase 2 en curso de la empresa que investiga el fármaco principal, IGC-AD1, como tratamiento para reducir la agitación en pacientes con enfermedad de Alzheimer. El IGC-AD1 es el único fármaco natural basado en THC en fase de investigación que está siendo probado por la FDA. La terapia se basa en dosis bajas de THC y otro compuesto como agentes activos farmacéuticos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y ha demostrado en estudios preclínicos el potencial para ser eficaz en la mejora de las placas Aß y en la fase 1 el potencial para reducir síntomas neuropsiquiátricos como la agitación en la demencia debida al Alzheimer. La ampliación del ensayo de fase 2 a Puerto Rico pretende aumentar la diversidad de la población y promover la inclusión de poblaciones infrarrepresentadas.

La empresa tiene previsto aumentar aún más la diversidad de la población añadiendo futuros centros en Sudamérica y Canadá. En el ensayo se inscribirán 146 pacientes; una mitad, el grupo tratado, recibirá CIG-AD1, y la otra mitad, el grupo de control, recibirá un placebo. El objetivo del ensayo es evaluar y establecer la eficacia del CIG-AD1 para ayudar a los pacientes con demencia de Alzheimer a reducir los síntomas neuropsiquiátricos ("SNP") como la agitación, que afecta al 76% de los individuos con Alzheimer (Mussele et al., 2015).