Immutep Limited ha anunciado la autorización reglamentaria del eftilagimod alfa (?efti?) fabricado a escala comercial de 2.000L para su uso en ensayos clínicos en varios países europeos, como Alemania, Bélgica, Dinamarca y el Reino Unido. Tras ampliar con éxito el proceso de fabricación de efti a escala comercial en WuXi Biologics, los cambios relacionados con el proceso se presentaron en una modificación sustancial del expediente del medicamento en investigación (IMPD). Se logró la comparabilidad general del primer proceso de fabricación a escala de 2.000L y el anterior a escala de 200L en la fase clínica.

Immutep tiene previsto introducir el efti fabricado mediante el proceso a escala de 2.000L en los ensayos clínicos actuales y futuros.