Immutep Limited ha anunciado nuevos datos clínicos excelentes del ensayo de fase II TACTI-002 /KEYNOTE-798 que evalúa eftilagimod alfa ("efti"), una proteína LAG-3 soluble y el primer agonista de clase II del CMH de su clase, en combinación con el fármaco anti-PP de MSD (Merck & Co. Inc, Rahway, NJ., EE.UU.) la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA® (pembrolizumab) como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no resecable o metastásico no tratado previamente. Los datos actualizados de TACTI-002, con una fecha de corte del 15 de agosto de 2023 y una mediana de seguimiento de más de 2 años (25,1 meses), fueron presentados por el Dr. Enric Carcereny, del Instituto Catalán de Oncología (ICO), Badalona, España, durante una minisesión oral (#1312MO) en el Congreso ESMO 2023 el sábado 21 de octubre.

Los puntos clave de la presentación oral que detalla los resultados de efti en combinación con KEYTRUDA® para el tratamiento en primera línea del CPNM avanzado o metastásico en el ensayo de fase II TACTI-0021 incluyen: o La prometedora Supervivencia Global (SG), la Tasa de Respuesta Global (TRO), la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) y la Duración de la Respuesta (DOR) son visibles en todos los subgrupos de PD-L1 (Puntuación de Proporción Tumoral [TPS] < 1%, 1%, 1-49% y 50%), lo que diferencia claramente a efti en combinación con KEYTRUDA® de otras combinaciones inmuno-oncológicas (IO) sin quimioterapia para el tratamiento de primera línea del CPNM. o Se logró un beneficio significativo en la supervivencia global, con una mediana de supervivencia global (mOS) de 35,5 meses en pacientes con TPS 1%, mOS de 23,4 meses en TPS 1-49%, y mOS aún no alcanzada en TPS 50%. Cabe destacar que la mOS en el TPS 1% se alcanzó con evaluación central de PD-L1 (N=58) y en un grupo de pacientes mayor con evaluación central + local de PD-L1 (N=71), y la mOS de 35,5 meses se compara muy favorablemente con las terapias de tratamiento estándar IO, IO-IO, IO-quimio y IO-IO-quimio. La durabilidad y la calidad excepcionales de las respuestas son cada vez más evidentes, con fuertes tasas de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) en todos los pacientes que expresan PD-L1.

Las tasas de SG a 3 años son del 45,6%, 31,0% y 63,6% en TPS >1%, TPS 1-49% y TPS >50%, respectivamente. Las tasas de SLP a 12 meses son del 46,8%, 42,1% y 55,0% en TPS >1%, TPS 1-49% y TPS >50%, respectivamente. Toda la población de pacientes independientemente de la expresión de PD-L1 (N=114) mostró una eficacia alentadora con 20,2 meses de mOS, 21,6 meses de mDoR y una tasa de SG a 36 meses del 36% a pesar de que ~75% de los pacientes tenían una expresión de PD-L1 negativa o baja.

En pacientes con CPNM con >1% de expresión de PD-L1, un área clave para el futuro desarrollo de efti en la que cuenta con el estatus Fast Track de la FDA, la ORR (48,3%), la mPFS (11,2 meses), la mDOR (24,2 meses) y la mOS (35,5 meses) se comparan en general favorablemente con los resultados históricos de la monoterapia anti-PD-1, así como con los resultados históricos de los regímenes aprobados anti-PD-1 + quimioterapia. En conjunto, la amplitud de los datos de eficacia y seguridad del gran número de pacientes con CPNM metastásico del ensayo de fase II TACTI-002 ofrece pruebas convincentes del impacto sustancial de efti en la estimulación segura de la respuesta inmunitaria de los pacientes para combatir el cáncer.