Immutep Limited ofrece una visión general de los prometedores datos clínicos del ensayo INSIGHT-003 iniciado por el investigador. El estudio evalúa una combinación triple de eftilagimod alfa ("efti"), una proteína LAG-3 soluble y agonista del CMH de clase II, con terapia anti-PD-1 (pembrolizumab) y quimioterapia doble (carboplatino/pemetrexed) como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico o no escamoso avanzado. El Prof. Salah-Eddin Al-Batran del Instituto de Investigación Clínica del Cáncer de Frankfurt IKF y director del proyecto declaró: "Nuestra amplia experiencia en la evaluación de efti en numerosas indicaciones de tumores sólidos como monoterapia y en combinación con inhibidores de los puntos de control inmunitarios ha permitido comprender mejor los mecanismos de acción complementarios en juego con este novedoso agonista del CMH de clase II.

están construyendo conocimientos más profundos sobre cómo efti pone en marcha el sistema inmunitario para combatir el cáncer mediante la activación de las células dendríticas, y su sinergia con la terapia anti-PD-1. Los convincentes datos que ha generado el agonista de clase II del CMH patentado en combinación con inhibidores de puntos de control inmunitarios para pacientes con CPNM posicionan a efti como uno de los candidatos clínicos más prometedores en inmuno-oncología en la actualidad. Esto es aplicable independientemente de la expresión de PD-L1 del paciente, y particularmente en pacientes con niveles negativos o bajos de PD-L1 que suelen responder mal al tratamiento con puntos de control y para los que vemos un fuerte potencial con esta combinación IO-IO-quimio". Los pacientes con expresión de PD-L1 alta, baja y negativa representan aproximadamente el 30%, 35% y 35%, respectivamente, de la población de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico.

A diferencia de muchas combinaciones inmuno-oncológicas (IO) que se centran en los pacientes con alta expresión de PD-L1, los convincentes resultados clínicos obtenidos hasta la fecha en los ensayos clínicos de efti sugieren que puede estar en una posición única para abordar eficazmente a los pacientes con baja y alta expresión de PD-L1 mediante combinaciones IO-IO sin quimioterapia, y potencialmente a toda la población de pacientes con CPNM centrándose en los pacientes con TPS < 50% con combinaciones IO-IO-quimioterapia. INSIGHT-003 es un estudio iniciado por un investigador y dirigido por el Instituto de Investigación Clínica del Cáncer de Frankfurt IKF. Se está llevando a cabo como el tercer brazo (estrato C) del ensayo de fase IIGHT en curso con el Prof. Dr. Salah-Edd de Al-Batran como investigador principal.

El Efti se está evaluando en diversos tumores sólidos, como el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) y el cáncer de mama metastásico. Su favorable perfil de seguridad permite diversas combinaciones, incluso con inmunoterapia anti-PD[L]1 y/o quimioterapia. Efti ha recibido la designación de vía rápida en el HNSCC de 1ª línea y en el CPNM de 1ª línea por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).