Immutep Limited ha anunciado que se ha inscrito y dosificado con seguridad el primer paciente en el ensayo de fase I INSIGHT-005. El estudio iniciado por el investigador y financiado conjuntamente con Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, evaluará el eftilagimod alfa (?efti?) en combinación con BAVENCIO® (avelumab) en hasta 30 pacientes con carcinoma urotelial metastásico. Esta combinación inmuno-oncológica (IO) sin quimioterapia ya ha mostrado señales prometedoras de eficacia y un perfil de seguridad favorable en tumores sólidos avanzados, incluidas varias indicaciones insensibles a la IO, en el ensayo de fase I INSIGHT-004.

Resulta alentador que se lograran respuestas incluso en pacientes con cáncer con expresión baja y negativa de PD-L1, que normalmente no se esperaría que respondieran a la terapia anti-PD-(L)1. INSIGHT-005 pretende basarse en estos resultados clínicos y se centra en un área de gran necesidad no cubierta: los pacientes con carcinoma urotelial metastásico que no son elegibles para quimioterapia basada en platino o que progresan durante o después de la quimioterapia basada en platino. El ensayo evaluará la seguridad y eficacia de efti y avelumab, un anticuerpo monoclonal anti PD-L1 propiedad de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania, que está ampliamente reconocido en las directrices internacionales como el estándar de atención para el tratamiento de mantenimiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que no presentan progresión tras la quimioterapia basada en platino.

INSIGHT-005 será llevado a cabo por el Instituto de Investigación Clínica del Cáncer IKF del Krankenhaus Nordwest de Frankfurt y otros centros oncológicos alemanes, entre ellos Helios Klinikum Bad Saarow con el Dr. Med. Daniel Pink, como parte de la plataforma INSIGHT iniciada por investigadores para estudios que investigan efti en diferentes tratamientos combinados y vías de administración. INSIGHT consta actualmente de 5 brazos diferentes de los estratos A a E (INSIGHT-005 es el estrato E).