Immutep Limited anuncia que ha llegado a un acuerdo con el Centre for Human Drug Research (CHDR) para realizar el primer estudio clínico en humanos del IMP761. Este anticuerpo agonista LAG-3 patentado ha sido diseñado para restablecer el equilibrio del sistema inmunitario y abordar la causa subyacente de muchas enfermedades autoinmunes. Sujeto a las aprobaciones éticas y normativas pertinentes, el estudio de fase I, de dosis única y múltiple ascendente, controlado con placebo y doble ciego, reclutará aproximadamente a 49 voluntarios sanos, con el objetivo de evaluar la seguridad, la farmacocinética (PK) y la farmacodinámica (PD).

El estudio aplicará el modelo único de desafío con hemocianina de lapa de ojo de cerradura (KLH) del CHDR, que permite evaluar la actividad farmacológica de los agentes inmunomoduladores en las fases más tempranas del desarrollo clínico. Los agonistas de los puntos de control inmunitario, incluidos LAG-3, PD-1 y CTLA-4, están ganando cada vez más reconocimiento en la industria sanitaria por su capacidad inherente para tratar enfermedades autoinmunes.

En numerosas publicaciones científicas, LAG-3 se ha identificado como una diana prometedora para la inmunoterapia agonista de trastornos autoinmunes como la artritis reumatoide, la diabetes de tipo 1 y la esclerosis múltiple, entre otros. El IMP761 ocupa una posición única como primer anticuerpo inmunosupresor agonista LAG-3 del mundo. Puede abordar numerosas enfermedades autoinmunes silenciando las células T de memoria específicas del antígeno propio, que se acumulan en los focos de la enfermedad, e impidiendo su sobreactivación.

Esto se consigue potenciando la desregulación natural por LAG-3 de las células T de memoria autorreactivas. El IMP761 se mantiene en el objetivo de entrar en la clínica a mediados de CY2024 e Immutep espera proporcionar más información a medida que se acerque a este importante hito. El IMP761, un anticuerpo agonista LAG-3 inmunosupresor de primera clase, tiene el potencial de abordar la causa raíz de muchas enfermedades autoinmunes silenciando específicamente las células T de memoria autoinmunes que se acumulan en los focos de la enfermedad y restableciendo el equilibrio del sistema inmunitario.

Como se publicó en el Journal of Immunology, los alentadores estudios preclínicos in vivo e in vitro muestran que el IMP761 inhibe la proliferación de células T inducida por péptidos, la activación de células T primarias humanas y una reacción de hipersensibilidad retardada (DTH) específica de antígeno. Datos preclínicos adicionales en artritis idiopática juvenil oligoarticular (o-JIA) publicados en Pediatric Research detallan cómo el IMP761 provocó una disminución de un amplio espectro de citocinas efectoras en sólo 48 horas. Este estudio también demostró que los niños con o-AJI tienen un metabolismo LAG-3 sesgado y sugirió que pueden beneficiarse de la actividad agonística de LAG-3.