Immutep Limited ha anunciado que se ha inscrito y dosificado con seguridad el primer paciente en EFTISARC-NEO, el ensayo de fase II iniciado por el investigador de eftilagimod alfa (efti), una proteína LAG-3 soluble y agonista de la clase II del CMH, en combinación con radioterapia y la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA (pembrolizumab) para pacientes con sarcoma de tejidos blandos. Este ensayo sin quimioterapia es el primero que evalúa efti en un contexto neoadyuvante. El sarcoma de tejidos blandos (STB), una enfermedad huérfana, representa una gran necesidad médica no cubierta con un mal pronóstico.

La incidencia del STB varía en las distintas regiones, con aproximadamente 23.400 casos anuales y una incidencia bruta de 4,7 por 100.000 en Europa, según el proyecto RARECARE. En Estados Unidos, el número de nuevos casos se estima en 13.400 anuales con 5.140 muertes, según la Sociedad Americana del Cáncer. La nueva información derivada de este innovador ensayo puede ampliar aún más el futuro desarrollo clínico de efti y, en última instancia, aportar un beneficio aún mayor a los pacientes.

Efti es el candidato soluble LAG-3 en fase clínica propiedad de Immutep que constituye un activador de las células presentadoras de antígenos (APC), el primero de su clase, que estimula tanto la inmunidad innata como la adaptativa para el tratamiento del cáncer. Efti se une a las moléculas MHC II de las APC, lo que provoca la activación/proliferación de las células T citotóxicas CD8+, las células T auxiliares CD4+, las células dendríticas, las células NK y los monocitos. También regula al alza la expresión de moléculas biológicas clave como IN- y CXCL10 que potencian aún más la capacidad del sistema inmunitario para combatir el cáncer.

El Efti se está evaluando en diversos tumores sólidos, como el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CECC) y el cáncer de mama metastásico. Su favorable perfil de seguridad permite diversas combinaciones, incluso con inmunoterapia anti-PD-[L1 y/o quimioterapia. Efti ha recibido la designación de vía rápida en el HNSCC de 1ª línea y en el CPNM de 1ª línea de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).