Keymed Biosciences Inc. anunció que los últimos datos del ensayo de fase Ia de escalada de dosis del CMG901 para tumores sólidos avanzados se presentarán en forma de póster en el 2023. Simposio sobre Cánceres Gastrointestinales de la Sociedad Americana de Oncología Clínica. Título del póster Un ensayo multicéntrico de fase 1a de escalada de dosis del conjugado farmacológico de anticuerpos anti-claudina 18.2 CMG901 en pacientes con tumores sólidos resistentes/refractarios Resumen nº 352 Póster Bd nº E13 Presentador del resumen Rui-hua Xu, Departamento de Oncología Médica, Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen Este ensayo de fase Ia se diseñó para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, inmunogenicidad y actividad antitumoral preliminar del CMG901 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Durante la fase de escalada de dosis, la expresión de Claudina 18.2 fue comprobada retrospectivamente por el laboratorio central. A fecha de 4 de agosto de 2022, se habían inscrito un total de 27 pacientes en el estudio clínico de fase Ia del CMG901. Los resultados mostraron que el CMG901 fue bien tolerado con un perfil de seguridad favorable.

Se produjeron acontecimientos adversos de grado >=3 relacionados con el fármaco en 3/27 pacientes. No se notificaron EA de grado >=4 relacionados con el fármaco. Los pacientes recibieron CMG901 en niveles de dosis de hasta 3,4 mg/kg, y no se alcanzó la dosis máxima tolerada.

Un paciente de la cohorte de 2,2 mg/kg desarrolló una toxicidad limitante de la dosis. Los resultados preliminares de eficacia demostraron que en los 8 pacientes con cáncer gástrico/GEJ Claudina 18.2-positivo que recibieron CMG901, la tasa de respuesta objetiva y la tasa de control de la enfermedad fueron del 75,0% y el 100%, respectivamente, con una ORR del 100% en las cohortes de 2,6, 3,0 y 3,4 mg/kg. La mediana de la supervivencia libre de progresión y la mediana de la supervivencia global no se alcanzaron aún.

La proporción con respuesta completa+respuesta parcial oporción con RC+PR+enfermedad estable y mPFS y mOS no se alcanzaron. El CMG901 mostró un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable en este ensayo. El CMG901 a dosis >=1,8 mg/kg produjo una actividad antitumoral alentadora en pacientes con cáncer gástrico/GEJ Claudina 18.2-positivo.