Ocugen, Inc. ha anunciado la publicación de los resultados positivos de un estudio pediátrico de fase 2/3 en niños de 2 a 18 años para la vacuna COVID-19 COVAXIN(TM) (BBV152) en The Lancet Infectious Diseases . COVAXIN(TM) ha sido desarrollada y fabricada por el socio de Ocugen, Bharat Biotech International Limited, líder mundial en innovación de vacunas con sede en Hyderabad, India, y está siendo investigada clínicamente por Ocugen en Estados Unidos para su uso en adultos de 18 años o más. La baja reactogenicidad podría hacer que COVAXIN(TM) sea más aceptable en las poblaciones pediátricas que las vacunas de ARNm más reactogénicas, ya que en el estudio pediátrico de fase 2/3 de Bharat Biotech no se han observado hasta la fecha acontecimientos adversos graves, muertes o retiradas debidas a un acontecimiento adverso, incluyendo ningún caso de síndrome de Guillain-Barré, acontecimientos tromboembólicos, miocarditis o pericarditis, u otros acontecimientos adversos de especial interés. COVAXIN(TM) será una herramienta valiosa en el esfuerzo global de inmunización ya que puede ser almacenada a 2--8degC, que son las condiciones estándar de almacenamiento de vacunas. Se están llevando a cabo estudios de seguimiento para evaluar la eficacia pediátrica, pero este estudio sugiere que podría anticiparse una eficacia similar, medida por la capacidad
de una vacuna para prevenir la enfermedad, en los niños, basándose en la observación de una inmunogenicidad superior, medida por la capacidad de una vacuna para producir una respuesta inmunitaria, en comparación con los adultos. El estudio abierto y no aleatorio se realizó en seis hospitales de la India y contó con 526 niños sanos.