Ocugen, Inc. anuncia que la FDA de EE.UU. levanta la suspensión clínica de la solicitud de nuevo fármaco en investigación para su candidato a vacuna COVID-19 COVAXIN™ (BBV152)
18 de febrero 2022 a las 23:25
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Ocugen, Inc. ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha levantado la suspensión clínica de la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) de la empresa para evaluar la vacuna candidata contra la COVID-19, BBV152, conocida como COVAXIN™ fuera de los Estados Unidos. COVAXIN™ es un candidato a vacuna en investigación de COVID-19 inactivado en su totalidad que utiliza la misma plataforma de fabricación de células vero que se ha utilizado en la producción de vacunas contra la polio durante décadas. COVAXIN™ (BBVI52) es un producto candidato a vacuna en investigación en los EE.UU. Fue desarrollado por Bharat Biotech en colaboración con el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) – Instituto Nacional de Virología (NIV). COVAXIN™ es una vacuna altamente purificada e inactivada que se fabrica utilizando una plataforma de fabricación de células vero.
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Ocugen, Inc. es una empresa biofarmacéutica. La empresa se centra en descubrir, desarrollar y comercializar terapias génicas y celulares, productos biológicos y vacunas que mejoren la salud de pacientes de todo el mundo. Su cartera tecnológica incluye la plataforma de terapia génica modificadora, la plataforma de terapia celular de medicina regenerativa y terapias biológicas para enfermedades de la retina. La empresa está desarrollando su plataforma de terapia génica modificadora, que incluye OCU400, OCU410 y OCU410ST, para el tratamiento de múltiples enfermedades hereditarias de la retina (IRD), como la retinosis pigmentaria (RP), la amaurosis congénita de Leber (LCA), la enfermedad de Stargardt y enfermedades multifactoriales como la degeneración macular seca asociada a la edad (dAMD) y la atrofia geográfica (GA). Está desarrollando una plataforma de vacunas inhalatorias contra las mucosas basada en un vector ChAd novedoso, que incluye la OCU500, una vacuna contra la COVID-19; la OCU510, una vacuna tetravalente contra la gripe estacional; y la OCU520, una vacuna combinada tetravalente contra la gripe estacional y la COVID-19.
Ocugen, Inc. anuncia que la FDA de EE.UU. levanta la suspensión clínica de la solicitud de nuevo fármaco en investigación para su candidato a vacuna COVID-19 COVAXIN™ (BBV152)
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