Oncternal Therapeutics, Inc. anunció que se ha completado la inscripción y se ha iniciado la dosificación para la quinta cohorte de dosis de su estudio de fase 1/2 de ONCT-534 para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que han recaído o son refractarios a los inhibidores aprobados de la vía del receptor androgénico (IPRA). Los pacientes de la quinta cohorte están recibiendo ONCT-534, el inhibidor de doble acción de los receptores de andrógenos (DAARI) de la empresa, a una dosis de 600 mg por vía oral una vez al día. La decisión de proceder a este nivel de dosis más alto fue tomada por el Comité de Revisión de Seguridad (SRC) del estudio tras revisar los datos del cuarto nivel de dosis de 300 mg diarios de ONCT-534.

Se espera una actualización inicial sobre la seguridad y la eficacia del ONCT-534 basada en los niveles de antígeno prostático específico (PSA) de este estudio en el tercer trimestre de 2024 e incluirá datos de esta cohorte de dosis de 600 mg. El estudio ONCT-534-101 es un estudio de fase 1/2, de un solo brazo, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética y la actividad antitumoral preliminar del ONCT-534 en pacientes con CPRCm que han recaído o son refractarios a los ARPI aprobados, incluidos enzalutamida, abiraterona, apalutamida y darolutamida. Una vez evaluadas la seguridad y tolerabilidad y la actividad antitumoral preliminar del ONCT-534 en la fase 1, se iniciará la fase 2 para seguir evaluando la seguridad y la actividad antitumoral del ONCT-534 con el fin de respaldar la selección de una dosis óptima.